Εισαγωγή
ΜαςΖυμωτήρας με μανδύα με ενσωματωμένο σύστημα ψύξης/θέρμανσηςέχει σχεδιαστεί γιαακριβής έλεγχος θερμοκρασίαςσε διεργασίες ζύμωσης φαρμακευτικής-ποιότητας. Σχεδιασμένο για να συναντιέταιΠρότυπα συμμόρφωσης GMP και FDA, εξασφαλίζει αυτός ο προηγμένος βιοαντιδραστήραςβέλτιστες συνθήκες μικροβιακής ανάπτυξηςενώ διατηρείται η στειρότητα για την παραγωγή εμβολίων, τη σύνθεση αντιβιοτικών και τη βιοφαρμακευτική παραγωγή.
Οσχεδιασμός με σακάκι-διπλής χρήσηςεπιτρέπει την απρόσκοπτη εναλλαγή μεταξύλειτουργίες ψύξης και θέρμανσης, παρέχοντας±0,5 βαθμοί σταθερότητα θερμοκρασίας-κρίσιμο για ευαίσθητες κυτταροκαλλιέργειες και ενζυματικές αντιδράσεις.
Βασικά Χαρακτηριστικά & Οφέλη
1. Έλεγχος θερμοκρασίας ακριβείας
Σκάφος με τζάκετ-διζώνης(ανοξείδωτο ατσάλι 316L) για ομοιόμορφη μεταφορά θερμότητας
Ελεγχόμενη θερμική ρύθμιση PID-(±0,5 μοίρες ακρίβεια)
Γρήγορη μετάβαση ψύξης/θέρμανσηςμέσω γλυκόλης ή κυκλοφορίας ατμού
2. Φαρμακευτική-Κατασκευή
Συμβατό με ASME BPE-επιφάνειες με Ra Μικρότερο ή ίσο με φινίρισμα 0,6 μm
Τρι-εξαρτήματα σφιγκτήρακαι συμβατότητα CIP/SIP
Αδιάβροχο-αναδευτήρας μαγνητικής κίνησης(0-500 RPM με δυνατότητα ρύθμισης)
3. Κλιμακόμενη & Αυτοματοποιημένη Λειτουργία
Επιλογές χωρητικότητας 5 λίτρων έως 5.000 λίτρων(εργαστήριο-κλίμακα στην παραγωγή)
Διεπαφή οθόνης αφής PLC/HMIμε καταγραφή δεδομένων
Προ{0}}προγραμματισμένα πρωτόκολλα ζύμωσης
4. Διασφάλιση στειρότητας
Διπλή μηχανική τσιμούχαμε φράγμα ατμού
Επιτόπια αποστείρωση(121 μοίρες, 30 λεπτά Κύκλοι SIP)
Φλάντζες PTFE/σιλικόνης-συμβατές με FDA
5. Ενεργειακή-Αποτελεσματική απόδοση
Μονωμένο μπουφάνμειώνει τη θερμική απώλεια κατά 40%
Εναλλάκτης θερμότητας χαμηλού-υγρούσχέδιο
Πτερωτή μεταβλητής-ταχύτηταςμειώνει την κατανάλωση ρεύματος
Τεχνικές Προδιαγραφές
| Παράμετρος | Προσδιορισμός |
|---|---|
| Υλικό | Επιλογές με επένδυση 316L SS / Glass- |
| Εύρος Θερμοκρασίας | 5 μοίρες έως 150 μοίρες |
| Εκτίμηση πίεσης | -1 έως 3 bar (κενό έως χαμηλή πίεση) |
| Ανακίνηση | Πτερωτή 3 λεπίδων (50-500 RPM) |
| λιμάνια | 4-12 εξαρτήματα TC (δείγμα, ανιχνευτές pH/DO, συγκομιδή) |
| Συμμόρφωση | cGMP, FDA 21 CFR Μέρος 11 |
Φαρμακευτικές Εφαρμογές
✔ Παραγωγή εμβολίων(καλλιέργεια κυττάρων θηλαστικών/βακτηρίων)
✔ Μονοκλωνική ζύμωση αντισωμάτων
✔ Προβιοτικά & σύνθεση ενζύμων
✔ Κατασκευή αποστειρωμένων API
✔ Επέκταση τρένου σπόρων
Γιατί να επιλέξετε τον ζυμωτή μας με τζάκετ;
Ταχύτεροι κύκλοι παρτίδωνμε γρήγορες θερμικές μεταπτώσεις
Μειωμένος κίνδυνος μόλυνσηςμέσω αποστειρωμένου σχεδίου
Δυνατότητα κλιμάκωσης από Ε&Α έως παραγωγή GMP
Επικύρωση χωρίς χαρτίυποστήριξη (έγγραφα IQ/OQ/PQ)
Επικύρωση & Υποστήριξη
• Πρωτόκολλα δοκιμών αποδοχής εργοστασίων (FAT).
• 3D ως-σχεδιασμένα σχέδιαγια την ενσωμάτωση εγκαταστάσεων
• 24/7 τεχνική υποστήριξηγια κρίσιμες διαδικασίες
Σύναψη
Για κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούνασυμβίβαστος έλεγχος θερμοκρασίας και στειρότητα, παραδίδει ο ζυμωτήρας μας με τζάκετΣυμβατό με GMP-, αυτοματοποιημένη βιοεπεξεργασίαμε ενεργειακά-λειτουργία.
Προγραμματίστε μια εικονική επίδειξη για να δείτε τις λύσεις βιοαντιδραστήρα μας σε δράση!
